关于修改进口药品报验程序的通知

食药监注函[2004]44号



各口岸药品监督管理局：

　　我司曾于2003年12月17日发布了《关于启用进口药品报验程序的通知》（食药监注函〔2003〕141号），为方便报验单位办理药品进口备案手续，提高进口备案工作效率起到了很好的作用。根据实施以来报验单位的反馈意见，我司决定对该程序进行修改，增加安全性措施，修改“报验数量”项目中单位表述。具体修改的内容见附件。请各口岸药品监督管理局通知报验单位及时到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn网站的“下载区”下载更新的软件，并使用该软件提交《进口药品报验单》。

　　同时，我司对“进口药品报验管理系统R1.0版”进行了相应修改，并将升级说明、升级程序及更新的进口药品报验程序刻制成光盘下发给各局，请你们按照升级说明升级“进口药品报验管理系统”。如在使用中发现任何问题，请及时与我司联系。

　　特此通知


　　附件：进口药品报验程序修改的内容


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年三月二十三日

附件：

　　　　　　　　　　　　　进口药品报验程序修改的内容

　　一、修改了“报验数量”栏目。去掉了单位“公斤”的固定项。

　　二、修改了“保存备份”、“打印留存”和“打印报送”的功能。具体修改内容如下：
　　［保存备份］：该健的功能为保存正在编辑的文件。保存前如没有点击过［打印报送］按钮，则校验码不变。如果点击过［打印报送］按钮，则改变校验码。
　　［打印留存］：该健的功能为需要留书面文字的单位服务的，可打印书面文件，但打印出的书面资料，在校验码后面加上“-T”。书面资料校验码与电子件一致。
　　［打印报送］：该健的功能为打印报送的表单，同时生成新的校验码，打印的报验单在校验码后面加上“-B”。保存的电子件与书面资料校验码要一致。

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