关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2005]159号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸克林霉素凝胶等50种药品（其中化学药品15种，中成药35种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

　　二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。


　　附件：1．50种转换为非处方药药品名单
　　　　　2．50种非处方药说明书


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年四月十九日



附件1：

50种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号
品名
规格(组成)
分类
备注

1
盐酸克林霉素凝胶
1％（以克林霉素计）
甲


2
甘草锌颗粒
每包1.5克（相当于锌3.6毫克～4.35毫克，甘草酸25.2毫克）
甲
双跨

3
酮康唑洗剂
1克：10毫克
乙


4
米诺地尔溶液
2%
甲


5
磷酸苯丙哌林分散片
20毫克(以苯丙哌林计)
甲


6
西地磷酸苯丙哌林泡腾片
西地磷酸苯丙哌林26.4毫克（相当于20毫克苯丙哌林）
甲


7
吲哚美辛巴布膏
14厘米×10厘米。每贴含膏体13克，每克膏体含吲哚美辛3.5毫克
乙


8
对乙酰氨基酚栓
0.125克
乙


9
氨酚麻美糖浆
每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克
甲


10
正红花油II

甲


11
维生素C口含片
500毫克
乙


12
维生素C咀嚼片
100毫克
乙


13
复方碳酸钙泡腾颗粒
（1）每袋6克，含碳酸钙1.5克（以元素钙计0.6克）、维生素D3125国际单位；

（2）每袋1.5克，含碳酸钙0.375克（以元素钙计0.15克）、维生素D331.25国际单位。
乙


14
西吡氯铵含嗽液
0.1%
乙


15


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